ветпрепараты
В Минюсте зарегистрированы требования к производству ветпрепаратов
Министерство юстиции Украины зарегистрировало приказ Министерства аграрной политики и продовольствия Украины от 10.11.2017 № 606 «Об утверждении Положения об основных требованиях к производству ветеринарных препаратов и Правил надлежащей производственной практики ветеринарных препаратов», разработанный в рамках гармонизации украинского законодательства с нормами ЕС (зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины 24 января 2018 под № 106/31558).
Данный нормативно-правовой документ является первым шагом Украины к созданию законодательной базы по регулированию производства ветеринарных препаратов по принципам надлежащей производственной практики. Поэтому принятие этого приказа имеет важное значение для обеспечения потребностей ветеринарной медицины качественными и эффективными отечественными препаратами. Вышеупомянутый приказ разработан на основе Европейских правил надлежащей производственной практике лекарственных средств для применения в ветеринарии.
Принятие нормативного правового акта имеет важное значение для отечественной индустрии промышленного производства ветеринарных препаратов, поскольку дает возможность украинским предприятиям быть конкурентоспособными на международных рынках.
Надлежащая производственная практика является частью системы контроля качества, которая гарантирует, что ветеринарные препараты производятся с обеспечением их соответствия своему назначению, требованиям регистрационного досье и с исключением рисков для животных, связанных с недостаточной безопасностью, качеством или эффективностью.
Документ разработан с целью внедрения отраслевого сотрудничества, указанном в Указе Президента Украины от 11.06.1998 № 615/98 «Об утверждении стратегии интеграции Украины в Европейский Союз», в соответствии с Законом Украины «Об Общегосударственной программе адаптации законодательства Украины к законодательству Европейского Союза», на исполнение пункта 62 Всеобъемлющей стратегии имплементации Главы IV (Санитарные и фитосанитарные меры) раздела IV «Торговля и вопросы, связанные с торговлей» Соглашения об ассоциации между Украиной, с одной стороны, и Европейским Союзом, Европейским Сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны одобренной распоряжением Кабинета Министров Украины от 24.02.2016 № 228-р.